心腦血管疾病藥品“后起之秀”
燈盞花,又名燈盞細辛,是云南著名的傳統中藥,是全草都可以用于治療腦血管病中風及其后遺癥偏癱有良好療效的中藥材,是與“云南白藥”、“三七”齊名的云南特色植物藥,民間應用該單方治療中風癱瘓已有上千年歷史,療效確切。資料顯示,燈盞花主要分布于我國西南地區,而云南燈盞花資源占全國總產量的95%。
隨著我國工業化、城市化進程的加快,人們的生活水平大幅度提高,生活節奏的加快,心腦血管疾病已成為許多地區的頭號“殺手”。隨著我國人口老齡化的加速,以心腦血管疾病為代表的慢性病的發病率逐年提高,慢性病用藥市場需求潛力巨大。
長期以來,國內外心腦血管藥物中,化學合成藥占主導地位,但化學藥的毒副作用也越來越受到人們的重視,而燈盞花被國內外普遍認為是繼丹參、三七、銀杏葉之后新一代治療缺血性心腦血管疾病的中成藥,利用燈盞細辛開發的制劑經過多年臨床使用,其療效得到多數醫生、患者認同。相較于丹參、三七、銀杏葉等中成藥,燈盞花類中成藥是心腦血管疾病藥品的后起之秀,市場前景廣闊。云南生物谷藥業股份有限公司在國內燈盞花系列藥品行業內占據了優勢的市場份額,具備獨特的競爭優勢,是這一細分行業的龍頭企業。
技術創新奠定行業“龍頭”地位
生物谷成立于1999年6月,是集燈盞花系列藥品的研究、開發、種子、種源研究、生產、銷售為一體的高科技制藥企業。前身為云南生物谷燈盞花藥業有限公司,于2012年11月完成股份制改造與更名。2015年8月在新三板掛牌,2016年6月進入創新層。生物谷設有國家級企業技術中心、國家博士后科研工作站,也是云南省重點制藥企業、云南省特色植物藥工程技術研究中心、云南名牌產品30 強企業和云南省優強企業,承擔過國家“863”計劃和“國家十一五科技支撐計劃”等國家重點科技計劃項目,并榮獲國家科技進步二等獎等榮譽、獎勵。生物谷自成立以來,始終專注于燈盞花系列藥品的研究、開發、生產、銷售,在目前國內從事燈盞花系列藥品生產的企業中,在產銷規模、產品品種結構、自主知識產權等方面均處于領先地位。
生物谷最具特色的是燈盞細辛系列產品,其中又以燈盞生脈膠囊、燈盞細辛注射液為主導產品。2017年—2019年公司營收分別達到6.02億元、5.50億元、5.58億元;歸母凈利潤分別達到7,933.83 萬元、7,224.75 萬元、9,116.93萬元。就目前燈盞細辛類中成藥行業而言,無論在產品種類、工藝水準、市場份額,還是在研發深度等方面,生物谷均處于領先地位,其中主導產品燈盞生脈膠囊、燈盞細辛注射液更是全國獨家產品。
燈盞生脈膠囊是傳統民族藥材燈盞細辛與生脈飲經典名方的組合,是全國獨家專利產品,是2018版國家基藥目錄產品、2019 版國家醫保目錄乙類產品。在中華中醫藥學會發布的《中藥大品種科技競爭力報告(2019 版)》中,燈盞生脈膠囊位列“神經系統用藥中藥大品種科技競爭力排行榜”第三名。公司在燈盞生脈膠囊在生產工藝與質量控制方面精益求精,依托國家中藥標準化項目,建立了產品從藥材,到提取物,再到制劑的全過程追溯系統,確保了產品有效成分轉移可控,保證了批間一致性和穩定性。同時,通過藥效物質基礎研究、代謝組學研究和網絡藥理學研究,闡明了燈盞生脈膠囊的藥效物質和作用機理,為臨床用藥提供了依據。憑借確切的臨床療效和良好的安全性,燈盞生脈膠囊被相關診療指南和專家共識推薦,并贏得了臨床醫生的認可與廣泛臨床應用。在中華中醫藥學會2019 版《冠心病穩定型心絞痛中醫診療指南》中,對于“氣陰兩虛證型”冠心病患者,燈盞生脈膠囊的推薦級別為強烈推薦。由中華醫學會外科學分會發布的《下肢動脈硬化閉塞癥診治指南(2015版)》,在中醫中藥診療方案中明確推薦使用燈盞生脈膠囊。
生物谷另一個獨家產品——燈盞細辛注射液是《中國藥典》2005 版、2010 版、2015版及2020版收錄品種,是2019 版國家醫保目錄產品。生物谷持續開展燈盞細辛注射液在急性缺血性卒中防治方面的基礎和臨床研究,致力于產品在急性缺血性卒中治療中的臨床價值精準定位,并取得顯著的成效。 燈盞 細 辛 中 咖 啡 酸 酯 的 提 取 工 藝 獲 國 家 發 明 專 利 保 護 ( 專 利 號ZL201410764764.8)使產品形成標準化。燈盞細辛注射液在2019版中藥大品種科技競爭力三年全品類中,科技因子得分16.24,位居59名;在科技競爭力十年全品類中,科技因子得分33.29,排名第69,燈盞細辛注射液在和臨床常用的優勢大品種的比較中具有較強的科技競爭力。
數據顯示,燈盞生脈膠囊和燈盞細辛注射液兩種主導產品占了公司營業收入的98%左右,是生物谷業績的最重要基石。
此次生物谷實際募集資金扣除發行費用后,將投入云南生物谷大健康產業園項目和補充流動資金。大健康產業園項目主要包括燈盞花系列中藥小容量注射劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑、滴丸劑等產品生產線建設。項目完全投產后預計將達到硬膠囊劑8.64 億粒/年、軟膠囊劑4.32 億粒/年、滴丸劑21 億粒/年、小容量注射劑0.85 億支/年的生產能力。生物谷稱,將通過項目建設,降低企業運營成本、提升公司管理水平,實現其一體化、一地化、集約化的發展,依托紅河州燈盞花資源優勢,爭取把燈盞花產業打造為比肩銀杏葉制劑的心腦血管疾病用藥核心產業。 (CIS)
